開(kāi)府辦〔2017〕42號(hào)

開(kāi)平市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)開(kāi)平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃的通知

各鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處），各管委會(huì)，市政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)，駐開(kāi)平有關(guān)單位：

《開(kāi)平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向市科工商務(wù)局反映。

開(kāi)平市人民政府辦公室  

2017年8月2日  

開(kāi)平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃

醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，主要包括化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物、醫(yī)療器械、藥用輔料和包裝材料、制藥設(shè)備、保健品、化妝品等。“十二五”期間，我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，在保護(hù)和增進(jìn)人民健康、應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害和公共衛(wèi)生事件、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。為更好地滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需要，落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)由大變強(qiáng)，根據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于“十三五”市縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展規(guī)劃改革創(chuàng)新的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《江門(mén)市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《江門(mén)市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃（2011-2020年）》、《中共開(kāi)平市委關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議》、《開(kāi)平市工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局與發(fā)展規(guī)劃（2011-2020）》編制本規(guī)劃。規(guī)劃期為2016-2020年。

一、“十二五”發(fā)展回顧

“十二五”時(shí)期，我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，在總體規(guī)模、經(jīng)濟(jì)效益、質(zhì)量建設(shè)、研發(fā)創(chuàng)新、環(huán)保建設(shè)、結(jié)構(gòu)升級(jí)等方面取得了顯著成績(jī)，為“十三五”時(shí)期實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（一）規(guī)模效益穩(wěn)步增長(zhǎng)。2015年，醫(yī)藥健康工業(yè)完成總產(chǎn)值13.5億元，比2010年增加2.8億元。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，分別通過(guò)GMP、美國(guó)FDA、歐盟CE、ISO等質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品獲得廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品證書(shū)。羅賽洛明膠產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量全國(guó)領(lǐng)先，毒膠囊事件反而促進(jìn)了羅賽洛明膠產(chǎn)品銷量。安利、天獅、湯臣倍健、金億膠囊等品牌廠商都采用羅賽洛產(chǎn)品。金億膠囊產(chǎn)品主要內(nèi)部供應(yīng)母公司聯(lián)邦制藥，確保藥品質(zhì)量。健之源不采用“公司+農(nóng)戶”的采購(gòu)方式，而是從靈芝種植到深加工，全產(chǎn)業(yè)鏈上執(zhí)行GMP操作規(guī)范，靈芝孢子粉獲得廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)證，靈芝蒜顆粒榮獲第十一屆中國(guó)國(guó)際農(nóng)產(chǎn)品交易會(huì)產(chǎn)品金獎(jiǎng)。

（二）研發(fā)成果日益豐富。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)注重研發(fā)，彼迪、牽牛生化、龍心、羅賽洛等企業(yè)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)與中山大學(xué)藥學(xué)院、暨南大學(xué)、中科院、廣東省微生物研究所等高校、科研單位聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，取得豐碩成果。2015年，企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重：彼迪5%、牽牛生化5.8%、龍心4.8%，健之源1.9%；發(fā)明專利數(shù)量：彼迪10項(xiàng)、牽牛生化5項(xiàng)、龍心10項(xiàng)、健之源5項(xiàng)。彼迪、牽牛生化建立了博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地。羅賽洛更多的研發(fā)放在溫州。龍心在美國(guó)洛杉磯建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，縮短中國(guó)與美國(guó)在高端醫(yī)療器械研發(fā)上的距離，已陸續(xù)研制出世界級(jí)水平的醫(yī)用導(dǎo)管類產(chǎn)品。

（三）環(huán)保建設(shè)成績(jī)突出。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)綠色發(fā)展，大力投資環(huán)保設(shè)施。羅賽洛投入3000多萬(wàn)元從比利時(shí)進(jìn)口環(huán)保設(shè)施，現(xiàn)已達(dá)標(biāo)排放；為使廢水進(jìn)一步深度處理，計(jì)劃追加投入2000多萬(wàn)元。牽牛生化投資日處理300方污水處理池及污水處理設(shè)備一套，計(jì)劃將舊系統(tǒng)改造成日處理污水500方。百澳在車間投資158萬(wàn)元購(gòu)買(mǎi)和安裝了符合國(guó)家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的空調(diào)凈化除塵系統(tǒng)。彼迪投入近120萬(wàn)元建立了一條污水處理設(shè)施，并正常運(yùn)行，近年來(lái)水質(zhì)均達(dá)到國(guó)家Ⅱ級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn)。

（四）產(chǎn)品多元拓展市場(chǎng)。隨著企業(yè)資源、能力的積累以及市場(chǎng)的新變化，企業(yè)產(chǎn)品逐漸多元化。保健品、化妝護(hù)膚品是醫(yī)藥健康企業(yè)多元化的主要方向。牽牛生化已經(jīng)獲得2個(gè)保健品批文，計(jì)劃“十三五”期間獲得10個(gè)保健品批文?；瘖y護(hù)膚品、飼料添加劑、大健康工業(yè)旅游也是牽牛生化發(fā)展方向。飼料添加劑可以解除動(dòng)物飼料中70%—80%的毒素，從源頭上控制食品安全。牽牛生化飼料添加劑產(chǎn)品彌補(bǔ)了市場(chǎng)空白，處于國(guó)內(nèi)前列。北立山目前致力于醬油、面條等副產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。金億膠囊計(jì)劃開(kāi)發(fā)植物膠囊。龍心以前拳頭產(chǎn)品是輸液器等，未來(lái)拳頭產(chǎn)品是留置針、粘合劑、采血器等，產(chǎn)品日益多元化。

（五）企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)。醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)通過(guò)不斷引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)生產(chǎn)線、購(gòu)買(mǎi)先進(jìn)技術(shù)，產(chǎn)學(xué)研協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新，加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷與企業(yè)管理，推進(jìn)自動(dòng)化、信息化，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升。銷售收入：牽牛生化由2010年2528.61萬(wàn)元增長(zhǎng)到2015年5750.51萬(wàn)元，增長(zhǎng)127%；健之源由2010年658.43增長(zhǎng)到2015年3526.5萬(wàn)元，增長(zhǎng)435%。羅賽洛是世界最大的明膠企業(yè)，也是膠原蛋白專業(yè)生產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。開(kāi)平羅賽洛每年銷售收入已超5億元。牽牛生化已經(jīng)形成用酶來(lái)做事的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

開(kāi)平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，仍然存在一些突出的矛盾和問(wèn)題，主要是：企業(yè)數(shù)量少，產(chǎn)品種類少；企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)不夠扎實(shí)，除了羅賽洛以外，甚少全國(guó)范圍的龍頭產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)布局分散，沒(méi)有形成產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)鏈存在斷層，行業(yè)公共平臺(tái)缺失；國(guó)際化程度低，產(chǎn)品基本上是內(nèi)銷，原料基本上是國(guó)內(nèi)采購(gòu)，價(jià)值鏈局限在國(guó)內(nèi)，只有羅賽洛和牽牛生化有小部分出口；人才素質(zhì)偏低，員工構(gòu)成以中學(xué)生為主，職業(yè)高中生的素質(zhì)不高；招人難，醫(yī)藥化工類的開(kāi)平本地人才多數(shù)不愿意回來(lái)工作，外地的專業(yè)本科生招聘難；開(kāi)平醫(yī)藥健康工作崗位不多，留人難；民營(yíng)企業(yè)資金緊張，制約了企業(yè)的發(fā)展。

二、“十三五”面臨的新趨勢(shì)、新機(jī)遇與新挑戰(zhàn)

（一）新趨勢(shì)

1.醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，集群式發(fā)展優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn)

根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間年均增長(zhǎng)率約為20%。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，預(yù)計(jì)到2020年我國(guó)將達(dá)到2萬(wàn)億元的產(chǎn)值規(guī)模。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為產(chǎn)業(yè)載體，將更加注重軟硬件平衡建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研一體化建設(shè)，形成集信息服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、研發(fā)服務(wù)、融資擔(dān)保服務(wù)及政府行政審批為一體，包含原材料供應(yīng)、藥品檢測(cè)與檢驗(yàn)、醫(yī)藥營(yíng)銷、物流配送等功能模塊的全產(chǎn)業(yè)鏈模式，發(fā)揮更大的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)。

2.居民健康意識(shí)提高，國(guó)家大力支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2020年，我國(guó)65歲以上的人口占全國(guó)人口數(shù)的比重將達(dá)到 12.8%。由于人口老齡化進(jìn)程加快，加上全國(guó)兩孩政策的全面實(shí)施，伴隨著收入水平的成倍增長(zhǎng)，居民保健意識(shí)增強(qiáng)，這一系列因素必將促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將是全球第二。十八屆五中全會(huì)確立建設(shè)“健康中國(guó)”的國(guó)家戰(zhàn)略，國(guó)家大力支持醫(yī)藥大健康行業(yè)發(fā)展。

3.中西醫(yī)學(xué)開(kāi)始融合，中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)漸顯

我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)市場(chǎng)銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)，中藥開(kāi)始向現(xiàn)代化、消費(fèi)品市場(chǎng)及美容保健品市場(chǎng)方向延伸。未來(lái)東西方醫(yī)學(xué)出現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、相互融合的發(fā)展趨勢(shì)。

4.藥品線上銷售逐步放開(kāi)，互聯(lián)網(wǎng)渠道備受青睞

隨著藥品線上銷售的逐步放開(kāi)，直接面向消費(fèi)者的DTC/DTP模式將受到青睞，移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)將成為醫(yī)藥消費(fèi)中增長(zhǎng)最快的渠道。2015年前三季度，中國(guó)網(wǎng)上零售額25914億元，同比增長(zhǎng)36%，預(yù)計(jì)2020年我國(guó)醫(yī)藥B2C市場(chǎng)規(guī)模將突破1000億元，其中醫(yī)療器械將會(huì)是主要銷售產(chǎn)品。

5.高新企業(yè)認(rèn)定條件放寬，國(guó)家大力支持技術(shù)創(chuàng)新

國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定完善高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定辦法，通過(guò)放寬認(rèn)定條件、簡(jiǎn)化認(rèn)定流程、縮短公示時(shí)間、擴(kuò)充支持領(lǐng)域等途徑，使更多創(chuàng)新型企業(yè)得到政策支持。此外，國(guó)家及地方政府對(duì)高新技術(shù)企業(yè)有專門(mén)的高新技術(shù)項(xiàng)目資金獎(jiǎng)勵(lì)和科技創(chuàng)新政策扶持，在企業(yè)投融資、土地、工商等方面也都有政策扶持。

6.保健食品注冊(cè)全面放開(kāi)，成為醫(yī)藥健康領(lǐng)域新藍(lán)海

《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》確立保健食品產(chǎn)品上市為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，原來(lái)至少需要三年以上的保健食品注冊(cè)時(shí)間縮短到三個(gè)月，預(yù)計(jì)保健食品注冊(cè)和備案產(chǎn)品的數(shù)量會(huì)持續(xù)增加，中國(guó)保健食品市場(chǎng)成為新藍(lán)海。

（二）新機(jī)遇

1.遠(yuǎn)程醫(yī)療、可穿戴設(shè)備出現(xiàn)，健康管理提供新商機(jī)

網(wǎng)絡(luò)資訊時(shí)代，越來(lái)越多的醫(yī)藥產(chǎn)品用戶通過(guò)網(wǎng)絡(luò)信息、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、可穿戴設(shè)備等最新科技和新模式進(jìn)行自我診療。“十二五”期間可穿戴設(shè)備出貨量復(fù)合增長(zhǎng)率為28.5%，預(yù)計(jì)到2020年將突破1.53億臺(tái)，中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模將突破1696億元。可穿戴設(shè)備將在不同場(chǎng)景中幫助帕金森癥、糖尿病、心臟病、高血壓等其他疾病患者進(jìn)行健康管理。這一領(lǐng)域?qū)?huì)成為商家尤其是醫(yī)療器械商家今后的主攻方向。

2.中國(guó)疾病譜變遷，心血管藥物需求猛增

近年我國(guó)城市居民60%左右死于惡性腫瘤和心腦血管疾病。全球癌癥的發(fā)病率將從2008年的1270萬(wàn)增加到2030年的2220萬(wàn)，死亡率將從2008年的760萬(wàn)增加到2030年的1310萬(wàn)。我國(guó)近20年來(lái)癌癥呈現(xiàn)年輕化及發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢(shì)。我國(guó)正處于心血管疾病暴發(fā)的窗口期，臨床上對(duì)心血管類藥物的種類和需求量將會(huì)逐年提高，成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)眼中必爭(zhēng)之地。

3.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)放開(kāi)，藥品檢驗(yàn)成本降低

根據(jù)國(guó)家食藥總局發(fā)布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證服務(wù)指南》和《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定服務(wù)指南》，最終獲得臨床檢驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將以二級(jí)醫(yī)院和較小規(guī)模的三級(jí)醫(yī)院為主，臨床基地的候選醫(yī)院數(shù)量將擴(kuò)大達(dá)千家，能有效緩解市場(chǎng)供應(yīng)不足的問(wèn)題，并快速降低一致性評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)成本。

（三）新挑戰(zhàn)

1.一致性評(píng)價(jià)迫在眉睫，部分企業(yè)生存壓力巨大

藥品一致性評(píng)價(jià)涉及7千種化學(xué)藥品，12.1萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)?！秶?guó)家藥品安全“十二”五規(guī)劃》提出要用5-10年時(shí)間，對(duì)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前的仿制藥，分期分批與被仿制藥進(jìn)行全面對(duì)比研究，使仿制藥與原研達(dá)到一致。企業(yè)不僅要花費(fèi)巨額的金錢(qián)還要投入大量的精力去完成，按照目前的政策和中介服務(wù)能力，至少三分之二的上市仿制藥品種會(huì)被淘汰出局，將有效改善中國(guó)仿制藥質(zhì)量低下、重復(fù)率高、惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的頑疾。

2.醫(yī)改進(jìn)程全面加速，醫(yī)藥行業(yè)微利化顯著

為實(shí)現(xiàn)“2020年基本建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的目標(biāo)，“十三五”期間成為新醫(yī)改的決勝階段，政府將降低基藥價(jià)格作為攻克難關(guān)的突破口。近年來(lái)原料藥成本上升，基本藥物價(jià)格持續(xù)下降，制藥工業(yè)企業(yè)成為直接受害者。同時(shí)國(guó)家發(fā)改委進(jìn)行兩次較大幅度的藥品降價(jià)，導(dǎo)致藥品流通環(huán)節(jié)盈利空間受到壓縮；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠藥品批發(fā)企業(yè)貨款時(shí)間過(guò)長(zhǎng)問(wèn)題進(jìn)一步加劇，制藥企業(yè)生存和發(fā)展空間受到進(jìn)一步擠壓，藥品行業(yè)微利化運(yùn)行特征愈發(fā)明顯。

3.新《環(huán)保法》正式實(shí)施，污染治理投入增大

《環(huán)保法修訂案》增大對(duì)污染企業(yè)處罰力度，加大了企業(yè)的違法成本，增強(qiáng)了法律法規(guī)的威懾性?；瘜W(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)將面臨更大的環(huán)保壓力，對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)新環(huán)保法將形成更加嚴(yán)厲的“倒逼機(jī)制”，迫使企業(yè)投入更多的財(cái)力和精力來(lái)提高自身工藝、技術(shù)、裝備和管理等各個(gè)方面的水平。

4.醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入“細(xì)分時(shí)代”，競(jìng)爭(zhēng)日益激烈

國(guó)外大型藥企基本上都是進(jìn)入細(xì)分市場(chǎng)，實(shí)行差異化競(jìng)爭(zhēng)。如醫(yī)藥巨頭輝瑞、拜耳、諾華、羅氏等，產(chǎn)品都“各有所長(zhǎng)”。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也將逐步進(jìn)入行業(yè)“細(xì)分時(shí)代”。比如專注于三甲醫(yī)院和一線市場(chǎng)的創(chuàng)新型藥企，專注于基藥市場(chǎng)的通用名藥企，或者專注醫(yī)藥與健康并舉、商業(yè)與工業(yè)并重的綜合藥企等。相比藥品利潤(rùn)空間縮小，生產(chǎn)成本增加，新藥研發(fā)難度大、投入高、行業(yè)監(jiān)管日趨嚴(yán)格等情況，“大健康”成為醫(yī)藥企業(yè)在面對(duì)多元化發(fā)展、突破自身瓶頸所作出的戰(zhàn)略選擇。

三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

(一)指導(dǎo)思想

以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，圍繞省委“三個(gè)定位、兩個(gè)率先”和江門(mén)市委打開(kāi)“三門(mén)”、建設(shè)“三心”的戰(zhàn)略目標(biāo)，強(qiáng)化招商引資引智工作，建設(shè)生物健康產(chǎn)業(yè)集群，強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新與管理創(chuàng)新，利用資本市場(chǎng)發(fā)展壯大，大力發(fā)展生物醫(yī)藥，改造提升傳統(tǒng)醫(yī)藥，完善創(chuàng)新體系、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)組織，提高產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，把醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)培育成為僑鄉(xiāng)的創(chuàng)新引擎、增長(zhǎng)引擎，把開(kāi)平市建設(shè)成“珠西”大健康產(chǎn)業(yè)集群的重要部分。

(二)基本原則

1.集聚資源，重點(diǎn)突破。優(yōu)化投資營(yíng)商環(huán)境，加大政策扶持力度，強(qiáng)化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)招商引資引智工作，吸引更多優(yōu)秀企業(yè)、優(yōu)秀專才集聚開(kāi)平。推進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚，搭建公共服務(wù)平臺(tái)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，建設(shè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。吸引區(qū)外新引進(jìn)的企業(yè)進(jìn)群，吸引存量企業(yè)新增項(xiàng)目進(jìn)群，以增量引進(jìn)調(diào)整優(yōu)化存量企業(yè)的生產(chǎn)布局。

2.發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，特色發(fā)展。發(fā)揮開(kāi)平成本優(yōu)勢(shì)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)、交通優(yōu)勢(shì)與僑鄉(xiāng)優(yōu)勢(shì)，承接海內(nèi)外高梯度地區(qū)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈招商。鞏固既有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，并鼓勵(lì)通過(guò)資本市場(chǎng)快速發(fā)展壯大。鼓勵(lì)資源與能力雄厚、市場(chǎng)渠道寬廣的企業(yè)沿著價(jià)值鏈適度多元化，協(xié)調(diào)發(fā)展。

3.技術(shù)創(chuàng)新，塑造品牌。財(cái)政貼息、股權(quán)投資、事后獎(jiǎng)補(bǔ)等支持企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，大力推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵(lì)企業(yè)采用新技術(shù)、新工藝、新裝備進(jìn)行技術(shù)改造。支持企業(yè)創(chuàng)造名牌，鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合營(yíng)銷，創(chuàng)造開(kāi)平醫(yī)藥區(qū)域品牌。

4.搶占新機(jī)，跨越發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)在穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)上，抓住新機(jī)遇，搶占新市場(chǎng)，滿足新需求。鼓勵(lì)企業(yè)積極利用外部資本市場(chǎng)、技術(shù)市場(chǎng)，追蹤前沿技術(shù)，敏捷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，爭(zhēng)取能實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。

5.安全生產(chǎn)，保護(hù)環(huán)境。加強(qiáng)質(zhì)量管理，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，完善標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，提高藥品安全保障水平。發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，推動(dòng)清潔生產(chǎn)，加強(qiáng)資源節(jié)約和綜合利用，促進(jìn)醫(yī)藥健康企業(yè)向綠色低碳方向發(fā)展。

(三)發(fā)展目標(biāo)

1.總量規(guī)模做大。到2020年，新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家。工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)23.79億元左右，年均增長(zhǎng)率12%，占全市工業(yè)總產(chǎn)值比重4%以上。

2.產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)化。建成醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群，集聚新增醫(yī)藥健康企業(yè)10家以及存量企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目5項(xiàng)。集群產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)每年工業(yè)總產(chǎn)值12億元以上。

3.產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。高附加值醫(yī)藥保健產(chǎn)品占主導(dǎo)。保健品、化妝品發(fā)展壯大，保化產(chǎn)品產(chǎn)值占醫(yī)藥健康工業(yè)總產(chǎn)值的30%以上。

4.組織結(jié)構(gòu)優(yōu)化。鼓勵(lì)企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)融資或者并購(gòu)快速擴(kuò)大規(guī)模。到2020年，銷售收入1億元以上的企業(yè)達(dá)到5家。

5.創(chuàng)新能力增強(qiáng)。建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新體系，重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上。到2020年，建成工程（技術(shù)）研究中心、工程（重點(diǎn)）實(shí)驗(yàn)室以及企業(yè)技術(shù)中心20個(gè)以上。新增發(fā)明專利50項(xiàng)。新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重超過(guò)30%。

6.管理能力提升。樹(shù)立省級(jí)名優(yōu)產(chǎn)品商標(biāo)20個(gè)。推進(jìn)藥品保健品生產(chǎn)100%符合新版GMP要求，加快國(guó)際認(rèn)證步伐，10個(gè)以上化學(xué)原料藥品種通過(guò)美國(guó)FDA檢查或獲得歐盟COS證書(shū)，4 家以上制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證。鼓勵(lì)出口，醫(yī)藥保健品出口額年均增長(zhǎng)20%以上。

7.綠色發(fā)展有效。積極鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)，鼓勵(lì)節(jié)能減排的技術(shù)改造。到2020年，單位工業(yè)增加值能耗較2015年降低20%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%。

四、主要任務(wù)

(一)探索建設(shè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園

綜合考慮交通、環(huán)境、土地、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向等因素，積極推進(jìn)醫(yī)藥健康企業(yè)向沙塘鎮(zhèn)、翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展。

根據(jù)翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略的產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向，依托優(yōu)質(zhì)的養(yǎng)生保健自然資源、生物資源，以“健、養(yǎng)、醫(yī)”為主線，在翠山湖科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)探索建設(shè)健康產(chǎn)業(yè)園，對(duì)接江門(mén)市大健康產(chǎn)業(yè)。以江門(mén)市柏麗源美妝科技有限公司、鴻福堂集團(tuán)項(xiàng)目為重點(diǎn)企業(yè)，招商引商，培育一批主業(yè)突出、核心競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大健康龍頭企業(yè)，開(kāi)發(fā)一批科技含量高、市場(chǎng)占有率高的大健康產(chǎn)品，培植三次產(chǎn)業(yè)兼具的大健康產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)，將大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為翠山湖主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，基本滿足人民群眾的健康需求。

完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)，建立起大、中、小企業(yè)的上下游產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，形成合理的分工協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合，為企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和社會(huì)醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)創(chuàng)建交流與合作的平臺(tái)，鼓勵(lì)成立產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入力度，加快企業(yè)研發(fā)人才的引進(jìn)與培養(yǎng)；引導(dǎo)高校和醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)入園開(kāi)展教學(xué)與科研工作，促進(jìn)科研成果交易與轉(zhuǎn)化。

(二)壯大醫(yī)藥健康企業(yè)群體

一是精準(zhǔn)招商，擴(kuò)大企業(yè)增量。積極承接跨國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,吸引跨國(guó)制藥公司和國(guó)內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)到開(kāi)平市投資,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。積極參與到江門(mén)市大健康產(chǎn)業(yè)建設(shè)中，與江門(mén)市其他地域形成區(qū)域聯(lián)動(dòng)，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)，實(shí)現(xiàn)重大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招商突破。

把招商引資作為完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的突破口，進(jìn)一步完善領(lǐng)導(dǎo)帶頭、目標(biāo)明確、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、績(jī)效考核的“大招商”工作機(jī)制，加大招商引資力度，聚焦先進(jìn)醫(yī)藥制劑、健康食品、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造企業(yè)，有針對(duì)性地做好精準(zhǔn)招商、敲門(mén)招商、展會(huì)招商和以商引商，著力引進(jìn)一批投資規(guī)模大、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)效益好以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的項(xiàng)目，力爭(zhēng)在“十三五”期間戰(zhàn)略性大項(xiàng)目招商方面取得重大突破，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

二是加大對(duì)存量企業(yè)的政策扶持力度。支持大型生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能不斷提升，通過(guò)引進(jìn)外資、引進(jìn)新藥品種、引入研發(fā)力量、并購(gòu)重組等方式做大做強(qiáng)，按照“一企一策”的服務(wù)理念，對(duì)企業(yè)提供按需“定制服務(wù)”，主動(dòng)幫扶、協(xié)調(diào)解決骨干企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)、兼并重組、用電、用地、用工等實(shí)際問(wèn)題。

協(xié)調(diào)開(kāi)平市有資質(zhì)機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證，積極協(xié)助彼迪藥業(yè)、百澳藥業(yè)等企業(yè)應(yīng)對(duì)一致性評(píng)價(jià)。鞏固完善政府、銀行、擔(dān)保機(jī)構(gòu)和企業(yè)“四位一體”融資模式。發(fā)揮政府財(cái)政資金的杠桿作用,引導(dǎo)政策性銀行、國(guó)有商業(yè)銀行、地方金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)民營(yíng)企業(yè)資金扶持，積極推動(dòng)企業(yè)多方融資，促使我市本土企業(yè)不斷做大規(guī)模、叫響品牌，提高市場(chǎng)占有率，提升開(kāi)平市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響力和知名度。

(三)狠抓醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目

謀求與國(guó)家、省有關(guān)機(jī)構(gòu)合作共建“珠西健康谷”，積極引進(jìn)醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械制造等高端健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，強(qiáng)化重大項(xiàng)目對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引領(lǐng)和支撐作用，建立市級(jí)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目庫(kù)，在項(xiàng)目審批、要素保障等方面給予重點(diǎn)支持。加快推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)，完善相關(guān)配套設(shè)施，相關(guān)部門(mén)積極協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中的問(wèn)題，推進(jìn)項(xiàng)目完工投產(chǎn)。積極推動(dòng)籌建項(xiàng)目開(kāi)工落地。加大科技創(chuàng)新和技術(shù)改造力度，推動(dòng)本地醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)增資擴(kuò)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型升級(jí)，做大做強(qiáng)本地企業(yè)。

著重支持骨干企業(yè)和重點(diǎn)項(xiàng)目,引進(jìn)集群配套的中小企業(yè),不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈,降低企業(yè)生產(chǎn)和運(yùn)作成本。加強(qiáng)彼迪、龍心、牽牛生化、羅賽洛等重點(diǎn)企業(yè)的政策、資金扶持，促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)品牌藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和技術(shù)革新，打造大品種品牌,成為全國(guó)乃至世界某些品種藥物研發(fā)、生產(chǎn)的重要基地。

(四)完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)公共平臺(tái)

完善公共信息平臺(tái)。積極發(fā)展生物醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)和公共信息服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宣傳以及網(wǎng)上交易,為企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供知識(shí)支撐。電子商務(wù)平臺(tái)主要提供醫(yī)藥產(chǎn)品展示、網(wǎng)上交易、客戶交流與反饋等功能;公共信息服務(wù)平臺(tái)主要提供信息發(fā)布、技術(shù)資料搜索、獲取和交易等功能。

共同建設(shè)共性技術(shù)和檢測(cè)檢驗(yàn)平臺(tái)，促進(jìn)跨區(qū)聯(lián)動(dòng)發(fā)展，加強(qiáng)與江門(mén)市及周邊地區(qū)資源共享。積極探索新的建設(shè)模式和體制機(jī)制，采取“企業(yè)運(yùn)營(yíng)+政府購(gòu)買(mǎi)公共服務(wù)”的模式，建設(shè)高效的、多層次的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。

發(fā)動(dòng)企業(yè)加入江門(mén)市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)牽頭成立開(kāi)平市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)分會(huì)。充分發(fā)揮各分行業(yè)協(xié)會(huì)的作用,進(jìn)一步加快醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在交流協(xié)作、行業(yè)自律、維護(hù)企業(yè)權(quán)益、提供培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、資質(zhì)認(rèn)證、價(jià)格協(xié)調(diào)、產(chǎn)業(yè)政策制訂等方面的職能,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁和紐帶作用,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

(五)增強(qiáng)企業(yè)研創(chuàng)能力

增強(qiáng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)創(chuàng)新能力。緊抓創(chuàng)新制藥、先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、新興診療技術(shù)等受到政策和資本的雙重扶持的機(jī)遇，“發(fā)展先進(jìn)有效、安全便捷的健康技術(shù)；研發(fā)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、先進(jìn)醫(yī)療裝備和生物治療技術(shù)。推進(jìn)中華傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)代化；促進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究，發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，研發(fā)遺傳基因和慢性病易感基因篩查技術(shù)，提高心腦血管疾病、惡性腫瘤、慢性呼吸性疾病、糖尿病等重大疾病的診療技術(shù)水平。

提高藥品質(zhì)量安全水平。嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），鼓勵(lì)有條件的藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和WHO認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)藥品出口；利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)清潔生產(chǎn)、節(jié)能降耗、新型制劑、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制等方面的新技術(shù)。

積極應(yīng)對(duì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，加大對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)和扶持，確定參比制劑，引導(dǎo)當(dāng)?shù)胤弦蟮娜揍t(yī)院完成臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證，并遵照國(guó)際規(guī)范的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的開(kāi)展體外溶出度試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)或臨床有效性檢驗(yàn)，協(xié)助基藥藥品制劑企業(yè)在2018年年底前完成基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)其他藥品生產(chǎn)企業(yè)積極參與，科學(xué)規(guī)范開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作，全面提高基本藥物質(zhì)量，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥品相互替代。幫助企業(yè)提高新品研制申報(bào)的規(guī)范性和成功率，在確保安全性的前提下，對(duì)于有價(jià)值潛力的產(chǎn)品設(shè)立創(chuàng)新扶持的機(jī)制。

(六)加強(qiáng)銷售體系建設(shè)

不斷拓展銷售方式，以公司為主體申報(bào)直銷資質(zhì)，通過(guò)直銷方式銷售保健食品、藥用化妝品。對(duì)直銷員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，從而使直銷員通過(guò)舉行各種產(chǎn)品推介活動(dòng)，向顧客介紹產(chǎn)品，演示產(chǎn)品的用途來(lái)促進(jìn)銷售，產(chǎn)品從廠家出發(fā)，經(jīng)過(guò)直銷人員直接到達(dá)消費(fèi)者手中。

積極培育“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”服務(wù)模式，推動(dòng)B2B、B2C、第三方平臺(tái)等互聯(lián)網(wǎng)藥品交易活動(dòng)試點(diǎn)，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督、營(yíng)銷人員培訓(xùn)、明確各人員的考核和管理職能。推進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)重點(diǎn)資源整合，組建大型醫(yī)藥物流中心，加大對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥連鎖企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)扶持，構(gòu)建以開(kāi)平為中心、覆蓋全國(guó)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)。

在加快推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的政策下，緊抓基層醫(yī)院用藥迅猛增長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，強(qiáng)化與民營(yíng)醫(yī)院、醫(yī)藥電商、零售藥店等合作。建立與關(guān)鍵政府部門(mén)的溝通渠道，保障重點(diǎn)市場(chǎng)和產(chǎn)品的中標(biāo)。

(七)推進(jìn)企業(yè)多元化發(fā)展

在保健品注冊(cè)由審批制改為備案管理的機(jī)遇下，積極推進(jìn)藥企實(shí)現(xiàn)多元化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)原有拳頭產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)基礎(chǔ)上，積極開(kāi)拓保健食品、藥用化妝品市場(chǎng)。

開(kāi)平牽牛生化制藥有限公司在發(fā)展核苷酸類生化藥原料藥基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)有技術(shù)及生產(chǎn)車間開(kāi)發(fā)功能性食品、保健品、飼料添加劑等，可大力發(fā)展生化保健食品和化妝品，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈延伸。羅賽洛（廣東）明膠有限公司在實(shí)現(xiàn)骨明膠銷量穩(wěn)定增長(zhǎng)基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)企業(yè)進(jìn)行技改項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)膠原蛋白等保健食品及功能性飲料，生產(chǎn)保健終端產(chǎn)品促進(jìn)企業(yè)多元化發(fā)展。推進(jìn)健之源保健食品有限公司在靈芝種植以及相關(guān)保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)?；a(chǎn)基礎(chǔ)上，發(fā)展工業(yè)旅游及健康服務(wù)業(yè)。彼迪藥業(yè)重點(diǎn)生產(chǎn)生化制劑同時(shí)可利用現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行保健食品和藥用化妝品生產(chǎn)。

(八)探索建設(shè)市民健康管理系統(tǒng)

到2020年，中國(guó)的醫(yī)療服務(wù)支出將比現(xiàn)在翻番。探索以更低的費(fèi)用，建設(shè)一個(gè)集合政府、基金、醫(yī)藥企業(yè)、衛(wèi)生服務(wù)提供商、醫(yī)生、患者共同參與的，以產(chǎn)出為導(dǎo)向的衛(wèi)生體系。在這個(gè)體系里，所有參與者的共同目標(biāo)都是服務(wù)患者、服務(wù)居民健康，建設(shè)服務(wù)開(kāi)平市民的疾病和健康管理系統(tǒng)，把開(kāi)平市打造成健康宜居的優(yōu)美城市。

五、重點(diǎn)領(lǐng)域

(一)化學(xué)原料藥

充分發(fā)揮牽牛生化在原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，以生產(chǎn)核苷酸類原料藥為主，在鞏固現(xiàn)有特色原料藥：三磷酸胞苷二鈉、胞磷膽堿鈉、谷胱甘肽等，規(guī)?；a(chǎn)銷售、提升拓展附加值的基礎(chǔ)上，大力開(kāi)發(fā)專利到期和具有市場(chǎng)潛力需求的抗耐藥菌、抗真菌、抗腫瘤、抗排斥免疫、降血糖與降血脂以及神經(jīng)系統(tǒng)藥物的原料藥。在技術(shù)上，推進(jìn)人工生物合成體系和晶型制備技術(shù)研究，深化生物科技酶工程應(yīng)用，依靠現(xiàn)代生物技術(shù)，加強(qiáng)新技術(shù)、新工藝、新裝備的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用，向高附加值原料藥領(lǐng)域發(fā)展。

到2020年90%以上重大專利到期藥物要實(shí)現(xiàn)仿制上市，原料藥企業(yè)要緊跟仿制藥發(fā)展的方向與節(jié)奏，爭(zhēng)做“首仿”原料藥供應(yīng)商。多與創(chuàng)新藥企業(yè)合作，加速并優(yōu)化項(xiàng)目篩選立項(xiàng)的進(jìn)程，抓住時(shí)機(jī)，生產(chǎn)高端特色原料藥。

(二)生化制劑

發(fā)揮彼迪藥業(yè)的龍頭地位，維持重點(diǎn)產(chǎn)品奧美拉唑腸溶膠囊、頭孢克洛顆粒、笨磺酸氨氯地平片等一批傳統(tǒng)產(chǎn)品將每年10%以上的增長(zhǎng)。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上，延伸公司已形成品牌的抗菌藥、抗高血壓藥、降血糖藥、降血脂藥、胃腸道用藥的產(chǎn)品線開(kāi)發(fā)療效好，不良反應(yīng)少的換代產(chǎn)品。圍繞抗腫瘤、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、糖尿病、腎病、心腦血管病等重大疾病的防治需求，重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥品，加速創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，高品質(zhì)開(kāi)發(fā)通用名藥品，開(kāi)展基本藥物臨床使用綜合評(píng)價(jià)。技術(shù)上，充分利用現(xiàn)有微丸緩控釋制劑生產(chǎn)車間及生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)推進(jìn)緩釋、靶向、長(zhǎng)效等新型制劑研發(fā)和關(guān)鍵工藝技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)新型藥用輔料技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用。

生物技術(shù)藥物研究方面，緊跟世界生物技術(shù)發(fā)展，大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)先發(fā)展在臨床中有巨大應(yīng)用前景的蛋白及多肽藥物、新型細(xì)胞制劑等生物醫(yī)藥制劑，加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)核酸類藥物發(fā)展。促進(jìn)血液制品綜合利用水平的升級(jí)，支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等新技術(shù)與裝備，使藥劑技術(shù)在基因治療和藥物治療向簡(jiǎn)便、實(shí)用方向邁進(jìn)，為許多基因缺陷性疾病和其他疾病的治療提供全新的生物療法。

(三)保健食品和化妝品

以健之源為代表，結(jié)合開(kāi)平市現(xiàn)代中藥發(fā)展，圍繞抗衰老、增強(qiáng)免疫力功能，著力推進(jìn)以富硒靈芝、蟲(chóng)草等滋補(bǔ)保健藥材為原料的系列保健品開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)；同時(shí)積極發(fā)展羅賽洛具有純天然生物活性成分的膠原蛋白產(chǎn)品。著重以中藥材及生物資源的活性成分為研究對(duì)象，研發(fā)有輔助降血糖、降血脂、降血壓、預(yù)防心腦血管疾病、抗氧化、減肥等適應(yīng)時(shí)代需求的現(xiàn)代保健食品。積極促進(jìn)生化保健食品研發(fā)。在技術(shù)上，深化藥用真菌的工廠化高效培育技術(shù)研究、超臨界萃取技術(shù)的研究以及提取物深加工保健食品的開(kāi)發(fā)以及酶法制備保健食品的研究。完善蒸發(fā)及滅菌系統(tǒng)自動(dòng)化控制技術(shù)，充分吸收和利用現(xiàn)代科技和先進(jìn)生產(chǎn)工藝，通過(guò)進(jìn)行產(chǎn)品研究與技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)企業(yè)運(yùn)用新技術(shù)、新工藝，堅(jiān)持高端、特色發(fā)展取向，壯大保健食品產(chǎn)業(yè)。

大力發(fā)展高檔市場(chǎng)、中檔市場(chǎng)和大眾高檔市場(chǎng)藥妝化妝品。積極支持牽牛生化、彼迪藥業(yè)等代表企業(yè)提升品牌、延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈，研發(fā)生化類藥用化妝品。重點(diǎn)發(fā)展祛痘產(chǎn)品、面膜、面部清潔、面霜、唇膏、抗衰老產(chǎn)品、爽膚水/化妝水等市場(chǎng)容量大、附加價(jià)值高的面部護(hù)膚品，大力發(fā)展具有抗衰老功能的新型化妝品。

(四)藥用輔料和醫(yī)療器械

以新版《中國(guó)藥典》藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則為基準(zhǔn)，開(kāi)發(fā)和應(yīng)用能夠改善藥品性能、提供特殊功能、保證藥品安全性與藥效的系列化、功能化新型藥用輔料，促進(jìn)新制劑或釋藥系統(tǒng)的研發(fā)，提高藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性和順應(yīng)性。以金億膠囊研發(fā)性能更優(yōu)的植物膠囊為代表，重點(diǎn)研究和開(kāi)發(fā)優(yōu)良的緩釋與控釋材料、優(yōu)良的腸溶與胃溶材料、靶向制劑材料、無(wú)毒高效藥物載體、無(wú)毒高效透皮促進(jìn)劑與適合各種藥物劑型的復(fù)合材料。進(jìn)一步開(kāi)發(fā)中藥制劑輔料和智能化輔料以適應(yīng)新品種及劑型的開(kāi)發(fā)需要。同時(shí)要積極研發(fā)新型固體制劑用輔料，新型包衣材料，新型注射用輔料，藥用制劑預(yù)混輔料。

以龍心醫(yī)療器械有限公司為引導(dǎo)，做到對(duì)現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，主要包括醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)用粘合劑、輸液器、自動(dòng)止液輸液器、留置針和采血器等一次性使用醫(yī)用耗材；進(jìn)一步引進(jìn)及培養(yǎng)公司一次性醫(yī)療導(dǎo)管器材中高級(jí)研發(fā)技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展更深入的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新工作，提高公司工程技術(shù)研究中心的軟件水平；實(shí)現(xiàn)與國(guó)外同步研發(fā)，建成高水平的精密醫(yī)療導(dǎo)管器材工程技術(shù)研究中心；重點(diǎn)發(fā)展高端病源檢測(cè)導(dǎo)管、治療導(dǎo)管、全降解血管支架等高值衛(wèi)生材料和醫(yī)用耗材、新型治療和常規(guī)診療設(shè)備，數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)、個(gè)體化醫(yī)療工程技術(shù)及設(shè)備，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。

(五)現(xiàn)代中藥和創(chuàng)新中藥

發(fā)揮百澳藥業(yè)在中成藥研發(fā)生產(chǎn)上的優(yōu)勢(shì)，圍繞重大疾病針對(duì)中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢(shì)病種的中藥新藥，規(guī)?；a(chǎn)宮瘤清片、前列泰膠囊等新藥，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)生物中藥結(jié)合具有抗菌、抗病毒和解決防疫、流行病、瘟疫等系列產(chǎn)品。對(duì)療效確切、安全性高、有效組分明確、作用機(jī)理清晰、制備工藝先進(jìn)的中藥新藥，療效確切和市場(chǎng)占有率高的中成藥大品種二次開(kāi)發(fā)；按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）發(fā)展“公司+基地”種植模式進(jìn)行規(guī)?；?、規(guī)范化種植，加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，著重開(kāi)展中藥溯源檢定和過(guò)程控制技術(shù)的應(yīng)用，推動(dòng)質(zhì)量提升和標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的重點(diǎn)產(chǎn)品示范，推進(jìn)現(xiàn)代中藥的國(guó)際化進(jìn)程。

建設(shè)一批中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目，通過(guò)中藥生產(chǎn)規(guī)?；詣?dòng)化智能化建設(shè)，提高生產(chǎn)效率，保證工藝、質(zhì)量和藥效的穩(wěn)定性以及開(kāi)展并加強(qiáng)藥品上市后的再研究，進(jìn)一步夯實(shí)臨床基礎(chǔ)，突出特色和優(yōu)勢(shì)；建立和優(yōu)化中藥——中藥、中藥——化學(xué)藥、中藥——生物制劑等藥物聯(lián)合治療方案；加強(qiáng)中藥生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)的科研攻關(guān)與技術(shù)裝備，實(shí)現(xiàn)工藝再優(yōu)化、質(zhì)量再提高、劑型系列化；提高中藥提取精制技術(shù)、中藥制劑技術(shù)、中藥材種植技術(shù)、中藥飲片炮制加工技術(shù)和裝備、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)。堅(jiān)持走中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、規(guī)?；?guó)際化的道路；大力發(fā)展中醫(yī)藥與養(yǎng)生保健服務(wù)、特色康復(fù)服務(wù)、健康養(yǎng)老服務(wù)等結(jié)合，加快中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展和相關(guān)制造產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

六、保障措施

(一)優(yōu)化投資環(huán)境

優(yōu)化開(kāi)平投資環(huán)境，集聚更多產(chǎn)業(yè)資源。實(shí)施寬松便捷的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，取消或簡(jiǎn)化前置審批事項(xiàng)。建立重點(diǎn)項(xiàng)目“綠色通道”，對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)一步規(guī)范審批服務(wù)流程，提高審批效率。提升政務(wù)大廳服務(wù)功能，實(shí)行“一個(gè)窗口”受理。加深商事制度改革，積極探索“多證合一”。加快推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+公共服務(wù)”。減少政府對(duì)企業(yè)的干擾，創(chuàng)造企業(yè)“寧?kù)o經(jīng)營(yíng)”環(huán)境。加強(qiáng)開(kāi)平市的城市、交通、通訊等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加強(qiáng)生態(tài)環(huán)境建設(shè)，提升開(kāi)平市對(duì)醫(yī)藥健康企業(yè)的集聚力。

(二)加大財(cái)政金融支持力度

加大對(duì)醫(yī)藥健康企業(yè)技術(shù)改造項(xiàng)目、新藥品保健品研制科技專項(xiàng)的資助力度，提高醫(yī)藥健康企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力。加大資金投入，支持國(guó)家基本藥物口服制劑完成與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。落實(shí)醫(yī)藥健康企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除和高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠等政策。鼓勵(lì)政府、銀行對(duì)優(yōu)秀醫(yī)藥健康企業(yè)擔(dān)保、貸款，包括民營(yíng)企業(yè)。支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)發(fā)行債券，赴境內(nèi)外資本市場(chǎng)上市融資。支持醫(yī)藥健康企業(yè)兼并重組，做大做強(qiáng)。

(三)加強(qiáng)人才培養(yǎng)引進(jìn)

加強(qiáng)職業(yè)教育，在中職學(xué)校增設(shè)與醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的學(xué)科，為醫(yī)藥健康工業(yè)企業(yè)提供有責(zé)任心的高素質(zhì)生產(chǎn)工人。根據(jù)企業(yè)需求，組織定向?qū)ｎ}培訓(xùn)，提高在崗工人素質(zhì)。組織專題培訓(xùn)、考察交流、典型示范等活動(dòng)提高經(jīng)營(yíng)者素質(zhì)。支持企業(yè)利用高校人力資源，大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新。支持企業(yè)與高院、科研院所聯(lián)合培養(yǎng)高層次人才，創(chuàng)建博士后創(chuàng)新基地、實(shí)習(xí)基地。鼓勵(lì)海內(nèi)外優(yōu)秀人才來(lái)開(kāi)平市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，對(duì)其開(kāi)辦的科技型中小企業(yè)實(shí)行稅收、貸款優(yōu)惠減免。創(chuàng)造生活待遇、科研資助、出國(guó)深造、創(chuàng)業(yè)發(fā)展等方面的優(yōu)越條件，吸引海內(nèi)外醫(yī)藥健康領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人和高新技術(shù)人才集聚開(kāi)平市。

(四)加強(qiáng)行業(yè)統(tǒng)籌管理

統(tǒng)籌各鎮(zhèn)街醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的招商工作，形成統(tǒng)一的招商戰(zhàn)略，各鎮(zhèn)街在市委市政府領(lǐng)導(dǎo)下分頭推進(jìn)。推進(jìn)開(kāi)平市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，從規(guī)劃、立項(xiàng)、土地等方面共同推動(dòng)產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)和重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地，嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目在能耗、水耗和環(huán)保等方面的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。加大對(duì)關(guān)鍵共性技術(shù)支撐平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)等功能性設(shè)施建設(shè)的支持力度。引導(dǎo)項(xiàng)目在產(chǎn)業(yè)基地集中建設(shè)，提高土地綜合利用水平。加強(qiáng)市各相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)，共同解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問(wèn)題。研究完善醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策與其他經(jīng)濟(jì)政策的協(xié)調(diào)配合，形成政策合力，推動(dòng)結(jié)構(gòu)調(diào)整取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

(五)加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)督和環(huán)保監(jiān)督

強(qiáng)化藥品保健品的全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，全面落實(shí)藥品保健品安全責(zé)任。健全藥品保健品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，提升藥品保健品安全監(jiān)測(cè)預(yù)警水平。依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品保健品行為，確保開(kāi)平制售的都是“良心藥”，樹(shù)立質(zhì)量品牌。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥健康企業(yè)的排污監(jiān)控，制定和落實(shí)污染物排放總量控制制度，對(duì)各類污染物的排放實(shí)施動(dòng)態(tài)總量監(jiān)控，積極探索實(shí)施污染物排放指標(biāo)有償使用制度，對(duì)排放污染物超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)或經(jīng)營(yíng)戶，有關(guān)部門(mén)必須依照法律和國(guó)家規(guī)定征收超標(biāo)準(zhǔn)排污費(fèi)，收取的各種排污費(fèi)主要用于環(huán)境污染治理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，建設(shè)美麗僑鄉(xiāng)。