獸藥經(jīng)營企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱獸藥GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》以及其他相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定。 一、經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GSP)、《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》條件和要求,并依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。 經(jīng)營地點與倉庫應(yīng)當(dāng)在同一縣級區(qū)域。獸藥經(jīng)營企業(yè)的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)、畜牧、水產(chǎn)等專業(yè)知識。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計劃,每年對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。 二、獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》和《廣東省實施獸藥GSP補充規(guī)定》進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件;在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準(zhǔn)確、完整的記錄,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。應(yīng)當(dāng)及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。 購進(jìn)獸藥時,應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品,必須對生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和獸藥品種的合法性及質(zhì)量情況進(jìn)行審核。 三、銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定,憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方方可銷售,不得采用開架自選的銷售方式。拆零銷售獸藥時,不得拆開最小銷售單元,應(yīng)有適宜的產(chǎn)品包裝,并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽說明書的內(nèi)容。 禁止經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。 四、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營政府采購的強制免疫獸用生物制品;經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品,不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者,不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。 五、在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號的獸藥產(chǎn)品宣傳。不得誤導(dǎo)購買者。 六、應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,公布當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督電話,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。 七、無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假、劣獸藥和人用藥品的,責(zé)令停止經(jīng)營,沒收經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。 八、提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營和進(jìn)出口活動。 九、買賣、出租、出借獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 十、獸藥經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施獸藥GSP的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。 獸藥經(jīng)營企業(yè)和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款。 未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 十一、獸藥經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 廣東省農(nóng)業(yè)廳 江門市農(nóng)業(yè)局 開平市農(nóng)業(yè)局 2013年7月
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