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開(kāi)平市翠山湖產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園管理委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》的通知
發(fā)布日期:2023-07-28 10:02
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文本解讀:《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》

圖解:《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》

音頻解讀:《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》

咨詢(xún)部門(mén):開(kāi)平市翠山湖投資促進(jìn)股,咨詢(xún)電話(huà):2886666


開(kāi)平市翠山湖產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園管理委員會(huì)關(guān)于印發(fā)《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》的通知

開(kāi)翠管發(fā)〔2023〕8號(hào)

KPBG2023003

江門(mén)翠山湖高新區(qū)各企業(yè):

《開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施》已經(jīng)市人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們。申請(qǐng)扶持獎(jiǎng)勵(lì)中遇到的問(wèn)題,請(qǐng)徑向翠山湖管委會(huì)反映。



開(kāi)平市翠山湖產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園管理委員會(huì)

2023728



開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施


為貫徹落實(shí)廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》、《江門(mén)市先進(jìn)制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等政策文件精神,開(kāi)平將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育,為搶抓生物醫(yī)藥發(fā)展機(jī)遇,推進(jìn)開(kāi)平市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商工作高質(zhì)量發(fā)展,特制定本措施。    

  1. 適用范圍

獎(jiǎng)勵(lì)措施適用于注冊(cè)登記地、稅務(wù)征管關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)內(nèi),有健全財(cái)務(wù)制度、具有獨(dú)立法人資格、實(shí)行獨(dú)立核算、符合開(kāi)平市信用管理有關(guān)規(guī)定的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)。

二、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

(一)新藥研發(fā)。對(duì)于獲得重大新藥創(chuàng)制國(guó)家、省級(jí)科技重大專(zhuān)項(xiàng)的項(xiàng)目,按照獲得該重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目資金的20%進(jìn)行資助,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元。取得國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床批件且進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新藥或改良型新藥,在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)研發(fā)費(fèi)用投入1000萬(wàn)元以上的,根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度,分階段最高按實(shí)際投入臨床研發(fā)費(fèi)用的40%給予資助:進(jìn)入I、IIIII期臨床試驗(yàn)階段的新藥項(xiàng)目,分別給予100萬(wàn)元、150萬(wàn)元和250萬(wàn)元一次性資助;完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)認(rèn)定分別給予最高1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元扶持,單個(gè)企業(yè)每年最高5000萬(wàn)元。

仿制藥品。對(duì)在全國(guó)同類(lèi)仿制藥中首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。對(duì)取得化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書(shū)的仿制原料藥,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

醫(yī)療器械。對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的20%予以資助,最高不超過(guò)100萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

資質(zhì)認(rèn)證。對(duì)取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予資助。其中,首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到3大項(xiàng)、5大項(xiàng)的,分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元資助;取得GCP資格認(rèn)證的,每新增1個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科給予50萬(wàn)元資助;首次取得CNAS認(rèn)證的,按項(xiàng)目單位實(shí)際購(gòu)買(mǎi)設(shè)備金額的20%予以資助,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

(五)委托生產(chǎn)。對(duì)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)內(nèi)注冊(cè)企業(yè)生產(chǎn)其已取得藥品注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的產(chǎn)品,委托方和被委托方非《中華人民共和國(guó)公司法》認(rèn)定的關(guān)聯(lián)方關(guān)系,按該品種實(shí)際交易合同金額的5%給予資助,最高500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高1000萬(wàn)元。鼓勵(lì)開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)內(nèi)注冊(cè)企業(yè)積極承擔(dān)藥品生產(chǎn),對(duì)承接藥品生產(chǎn)的,按實(shí)際投入費(fèi)用的20%予以資助,每個(gè)品種最高1500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高3000萬(wàn)元。

規(guī)模發(fā)展。對(duì)獲準(zhǔn)進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、生物類(lèi)似藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械或參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的產(chǎn)品,且銷(xiāo)售稅收結(jié)算在園區(qū)的,按該產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入10%給予獎(jiǎng)勵(lì),最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高享受獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)1000萬(wàn)。

綠色發(fā)展。通過(guò)綜合環(huán)評(píng)審批的生物醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)企業(yè),可由企業(yè)方在獲得項(xiàng)目環(huán)評(píng)批文并完成驗(yàn)收備案后,一次性給予環(huán)評(píng)服務(wù)費(fèi)用全額資助,單個(gè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)最高資助5萬(wàn)元。對(duì)按照規(guī)范要求收集、貯存、處置危險(xiǎn)廢物,且危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生量不大于5/年的生物醫(yī)藥研發(fā)類(lèi)企業(yè),給予危廢處置費(fèi)用100%的支持,同企業(yè)年度最高資助5萬(wàn)元,資助期不超過(guò)3年。

重大項(xiàng)目。對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,積極納入市級(jí)重大項(xiàng)目庫(kù),建立市領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系重點(diǎn)服務(wù)制度,予以項(xiàng)目“綠色通道”待遇,并優(yōu)先推薦申報(bào)各級(jí)人才類(lèi)、科技類(lèi)、商務(wù)類(lèi)、產(chǎn)業(yè)類(lèi)等專(zhuān)項(xiàng)。

三、申報(bào)流程

(一)分期申報(bào)。

項(xiàng)目扶持獎(jiǎng)勵(lì)分兩期申報(bào),其中首期在項(xiàng)目完成立項(xiàng)約定固投及上述獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)行申報(bào),按總獎(jiǎng)勵(lì)金額的60%進(jìn)行申報(bào)兌付;項(xiàng)目依據(jù)相關(guān)合同約定,實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)達(dá)稅后,申報(bào)兌付余下的40%。

  1. 獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)象申請(qǐng)辦理獎(jiǎng)勵(lì)申領(lǐng)手續(xù)需資料

申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)象下列資料提交到翠山湖管委會(huì)投促局進(jìn)行初審:

1.獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)表附件1;

2.申請(qǐng)企業(yè)或機(jī)構(gòu)有效的注冊(cè)登記證明文件;

3.申請(qǐng)單位需提交的相關(guān)佐證資料附件2)。

(三)受理及審核。

由翠山湖管委會(huì)和市科工商務(wù)局、市衛(wèi)健局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局江門(mén)市生態(tài)環(huán)境局開(kāi)平分局組成的聯(lián)合評(píng)審小組,以現(xiàn)場(chǎng)檢查和申請(qǐng)材料評(píng)審的形式,對(duì)申報(bào)企業(yè)進(jìn)行評(píng)審。聯(lián)合評(píng)審小組根據(jù)考核情況,加具評(píng)審意見(jiàn),上報(bào)市政府按資金支付程序報(bào)批。

四、附則

(一)本措施執(zhí)行期間如遇國(guó)家、省、市有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的,本措施可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。相關(guān)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定出臺(tái)實(shí)施細(xì)則或操作規(guī)程,根據(jù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局特點(diǎn)獨(dú)立制定補(bǔ)充配套措施。

(二)本措施涉及的有關(guān)配套政策規(guī)定所需經(jīng)費(fèi),由翠山湖管委會(huì)負(fù)擔(dān)。

(三)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目與江門(mén)市、我市其他獎(jiǎng)勵(lì)扶持政策重疊的,按照“從高不重復(fù)”原則,由企業(yè)自行選擇申報(bào)。

(四)本措施自印發(fā)之日起生效,有效期3年。




附件1:開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)資金審核申報(bào)表.pdf

附件2:開(kāi)平市翠山湖高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目發(fā)展扶持獎(jiǎng)勵(lì)若干措施細(xì)則佐證材料.pdf


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